MedTech Impuls digital

MDR: Was jetzt, was gleich? Tipps von unverbesserlichen Optimisten


26. Mai 2021
von 15:30 Uhr - 16:30 Uhr

Veranstaltungsort:
digital
 
Anmeldung: Bitte klicken Sie hier, um sich für die Veranstaltung anzumelden. 


Thematik

Am 26. Mai 2021 tritt die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) nach einer insgesamt vierjährigen Übergangsfrist endgültig in Kraft.
Die meisten Unternehmen haben ihre Hausaufgaben gemacht und Personal und Expertise aufgebaut, ihre Dokumentation, Arbeitsabläufe und möglicherweise sogar ihr Portfolio angepasst.
Doch damit ist der Transformationsprozess noch lange nicht abgeschlossen: Vieles muss in der Praxis erst noch umgesetzt werden und die Branche wartet noch auf einige Klärungen und Detaillierungen durch nachfolgende Rechtsakte.

Welche Herausforderungen noch vor uns liegen und wie man diese am besten bewältigen kann, schildern die Regulatory Affairs und Clinical Affairs Experts der Metecon GmbH auf unserem MedTech Impuls digital mit dem Titel „MDR: Was jetzt, was gleich? Tipps von unverbesserlichen Optimisten“.

Bringen Sie sich auf den aktuellen Stand und diskutieren Sie mit den Impulsgebenden und Teilnehmenden über die Chancen der neuen Verordnung und wie man sie erfolgreich nutzen kann.

Programm
  • Begrüßung
  • Status Quo MDR
  • Herausforderungen MDR
  • Beispiele für Lösungen und Anwendungen in der Praxis 
  • Q&A und Diskussionsrunde

Impulsgebende

  • Dr. Jennifer Dean, Regulatory Affairs Project Manager bei Metecon GmbH. Sie sammelte mehrere Jahre Erfahrung auf Herstellerseite. Seit 2020 unterstützt sie das Metecon-Team im Themenbereich Regulatory Affairs und PMS/PMCF mit dem Fokus auf regulatorischer Strategie, Datenanalyse, Problemlösung und ihrem Steckenpferd Trend Detection – alles wichtige Aspekte und wertvolle Erfahrungen für die Umstellung auf die MDR.

  • Dr. Roland Prestel, Head of Medical Scientific Affairs, Metecon. Mit seiner Erfahrung als Arzt und Klinik-Experte bei Benannter Stelle und MedTech-Unternehmen unterstützt Dr. Roland Prestel die Hersteller von Medizinprodukten und IVDs bei der Optimierung und Umsetzung ihrer klinischen Strategien insbesondere auch im Umfeld der MDR.
 

Leistungen und Preise

Die Reihe MedTech Impuls ist kostenfrei für Mitglieder des Forum MedTech Pharma. Für Nicht-Mitglieder ist die erste Teilnahme an einem MedTech Impuls kostenfrei.

Anmeldung

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Veranstalter

Forum MedTech Pharma e.V.

Ansprechpartnerin:  Dr. Frank Miermeister (miermeister@medtech-pharma.de)