Fachtagung

Klinische Studien mit Medizinprodukten
Trends und Herausforderungen


Mittwoch, 13. November 2019, 10:00 bis 16:30 Uhr

Veranstaltungsort:

 

Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Klinikum Nürnberg Nord, Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1, Hörsaalanbau Haus 57 / I
 
 Anmeldung: Bitte melden Sie sich per über unseren Online-Shop an. 
  

Teilnahmebeitrag:
Nicht-Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V. - Industrie: 320,- € 
Nicht-Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V. - Hochschule / Klinik / Start-ups: : 240,- €

Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V. - Industrie: 192,- € 
Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V. - Hochschule / Klinik / Start-ups: 144,- €
Alle Preise je zzgl. MwSt auf die Verpflegung.

Konzeption und Veranstalter: Forum MedTech Pharma e.V.

Projektleiter / Ansprechpartner: Dr. Frank Miermeister (miermeister@medtech-pharma.de)

Thematik

Das Inkrafttreten der MDR bringt tiefgreifende Änderungen für die klinische Bewertung mit sich und erfordert insbesondere deutlich mehr klinische Daten zum Nachweis von Sicherheit und Funktionsfähigkeit medizintechnischer Produkte. Außerdem werden durch die teilweise Höherstufung auch Studien für Produktgruppen notwendig, in denen das bislang nicht der Fall war. Andererseits bietet die fortschreitende Digitalisierung auch in diesem Bereich vielfältige Möglichkeiten zur Erfassung bislang ungenutzter Informationen, sowie enorme Potentiale für eine effizientere Erfassung klinischer Daten.

Informieren Sie sich über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen und die damit einhergehenden Herausforderungen an die Durchführung klinischer Studien. Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Chancen und Möglichkeiten der Digitalisierung und tauschen Sie sich mit Fachexperten aus um wertvolle Tipps zur praktischen Umsetzung zu erhalten.



Zeit Referent Titel
ab 09:30    Registrierung der Teilnehmer
10:00 Prof. Dr. Achim Jockwig
Vorstandsvorsitzender Klinikum Nürnberg

Begrüßung
10:15 Filiz Meseli
Juristin des Studienzentrums am Klinikum Nürnberg

MDR – aktueller Stand und mögliche Auswirkungen
10:45 Eva Vasel
MediCRO GmbH 		Klinische Prüfung nach MDR - Ziele, Endpunkte und Studiendesign

(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1 MB)
11:15 Dr. Karoline Etschmaier
Clinical Audit, TÜV SÜD Product Service GmbH		 Anforderung an klinische Studien gemäß MDR - Erwartungen einer benannten Stelle

(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1.6 MB)

12:00 Uhr bis 13:00 Uhr Mittagspause
13:00 Dr. Andrea Röthler
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH		 Nutzung wertvoller Daten aus PMCF

(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 0.3 MB)
13:30 Dr. Iva Nesic
qtec Services GmbH		 Multinationale Medizinprodukte-Studien in der EU

(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 2 MB)
14:00 Veronika Schweighart
Climedo Health GmbH		 Patient Empowerment als Erfolgsfaktor für klinische Studien

(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 68 MB)

14:30 Uhr bis 15:00 Uhr Kaffeepause
15:00 PD Dr. Ulrich Matern
Matern Consulting		 Effiziente Erhebung klinischer Daten

(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 0.4 MB)
15:30 Peter Hartung
Leitung BU Consulting, QM & RA, Seleon GmbH		 Digitale Dokumentation – ein probates Mittel gegen die Mühsale der MDR

(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 2.6 MB)
16:00 Dr. Isabel Hach
Leiterin des Studienzentrums am Klinikum Nürnberg

Kreative Lösungen – Fallbeispiele in Theorie & Praxis

16:30 Uhr Möglichkeit zum Netzwerken
Forum MedTech Pharma e.V. - Tel. 0911 / 206 71-330 - Fax 0911 / 206 71-788 - med@medtech-pharma.de