Seminar  

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485

6. Juli 2016
09.30 bis 17.00 Uhr

Veranstaltungsort: 
Forum MedTech e.V., Rathenauplatz 2, 90489 Nürnberg

In der praxisorientierten ISO 13485-Grundschulung bekommen Sie alle relevanten Infos zu der Umsetzung und den Änderungen zur wichtigsten Norm in der Medizintechnik: übersichtlich, mit vielen Beispielen und individuell auf Ihr Unternehmen zugeschnitten.

Anmeldung:
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Themen Teilnehmer und Referent Unterlagen

Die Seminar-Inhalte

                
  • Regulatorischer Hintergrund - Einführung in die Medizinprodukte-Richtlinie               
  • ISO 13485 und die Medizinprodukte-Richtlinie
  • Schwerpunkte der ISO 13485 und Unterschiede zur ISO 9001:

           - Dokumente und Aufzeichnungen
           - Entwicklung und Technische Dokumentationen
           - Risikomanagement
           - Herstellung unter besonderen Umgebungsbedingungen
           - Validierung von speziellen Prozessen
           - Rückverfolgbarkeit
           - Reklamations- und Meldewesen

  • Top Aktuell: Änderungen der Revision ISO 13485:2016

Teilnehmer

  • QM- und Sicherheitsbeauftragte
  • Produktmanager, Entwickler               
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs                               
  • Interessierte aus anderen Bereichen

Referent

Dipl. Ing. Martin Schmid
Geschäftsführer und Senior-Consultant der en.co.tec Schmid KG

Leistungen und Preise

Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.

Anmeldung

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Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung mit näheren Hinweisen zu Veranstaltungsort und Ablauf sowie eine Rechnung. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt und richtet sich nach dem Eingang der Anmeldungen.

Anmeldeschluss: 29. Juni 2016

Stornierung

Die Stornierung der Anmeldung ist bis zum 29. Juni 2016 möglich. Danach bzw. bei Nichterscheinen des Teilnehmers ist der gesamte Beitrag zu entrichten. Eine Vertretung des angemeldeten Teilnehmers ist nur nach Absprache möglich. Das Forum MedTech Pharma e.V. ist berechtigt, eine Veranstaltung aus wirtschaftlichen oder organisatorischen Gründen abzusagen. In diesem Fall werden bereits geleistete Teilnahmegebeiträge erstattet. Ein Anspruch des Teilnehmers auf Ersatz von eventuell anfallenden Stornierungs- oder Umbuchungsgebühren für vom Teilnehmer gebuchte Transport- oder Übernachtungskosten ist ausgeschlossen.

Veranstalter

Forum MedTech Pharma e.V.
Ansprechpartnerin: Bianca Trummer (trummer@medtech-pharma.de)

In Kooperation mit en.co.tec Schmid KG