10:00 | Dr. Maria Zellerhoff
Forum MedTech Pharma e.V., Nürnberg
| Begrüßung und thematische Einführung
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 2.7 MB)
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10:15 |
Prof. Dr. Jürgen Stettin
Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg
| Qualitätsmanagement in der Medizintechnik – Bedeutung und Spezifika im Unterschied zu anderen Branchen
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1.9 MB)
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10:50 | Peter Knipp
qcmed, Aachen
| Kann man Qualitätsmanagement outsourcen?
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1.7 MB)
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11:15 | Stephan Weßel
Modell Aachen UG, Aachen
| Interaktive QM-Systeme
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 0.5 MB)
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11:40 | Robert Treffny
Knowledge Department, Nürnberg
| International zertifizierte Weiterbildung für QM-Personal
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 0.7 MB)
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12:15 Uhr bis 13:30 Uhr Mittagspause |
13:30 | Georg-Friedrich Blocher
Tanner, Lindau
| Effiziente Umsetzung von normativen Anforderungen in der technischen Dokumentation
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 2.6 MB)
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13:55 | Peter Hartung
Leiter Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs, Seleon
| Erfüllung von Sicherheitsanforderungen nach IEC 60601-1 (3rd Edition) bei neuen und bereits etablierten Medizinprodukten
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1.2 MB)
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14:20 | Uwe Seufert
Altran, München
| Die Norm EN 62304 zum eigenen Vorteil nutzen
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 0.8 MB)
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14:45 | Schmid
En.co.tec Schmid KG, Wien
| QM im Lieferantenmanagement: Zugekaufte Teile - Ausgelagerte Prozesse
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 0.9 MB)
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15:20 Uhr bis 16:00 Uhr Kaffeepause |
16:00 | Holger Mettler
M+W Process Industries GmbH, Stuttgart
| Kosteneffiziente Computersystemvalidierung
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1.5 MB)
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16:25 | Stefan Blab
EXCO GmbH, Frankenthal
| Minimalinvasive Erweiterung eines QMS für Anforderungen aus der Medizintechnik
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1.2 MB)
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16:50 | Dr. Holger Brünner
VisioCraft GmbH, Erlangen
| Von Null zum zertifizierten QMS in 9 Monaten
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 0.3 MB)
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17:15 | Thomas Kammerer
ASTRUM IT, Erlangen
| Erweiterung eines QMS nach ISO 9001 zur Zertifizierung nach ISO 13485 in einem Software-Haus
(Download nur für Mitglieder und Teilnehmer, PDF 1.7 MB)
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ab 17:50 Uhr Get together
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