Kooperation zwischen en.co.tec und dem Forum MedTech Pharma e.V.

Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich die Gebühr dieses Medizintechnik-Seminares um 10%.

Eine Übersicht aller Medizintechnik-Seminare von en.co.tec finden Sie unter nachfolgendem Link:
http://www.encotec.at/content/ger/Information/veranstaltungen.htm

  

Seminar

Behördeninspektionen und die ISO 13485 als systematische Vorbereitung

4. Oktober 2011
09.00 bis 17.30 Uhr

Veranstaltungsort:
Austria Trend Hotel Böck
A-2345 Brunn / Gebirge


Dieses Seminar soll Sie in die Lage versetzen, Ihre Organisation und Produktdokumentation konform mit den regulatorischen Bestimmungen aufzubauen. Das Grundverständnis für systematisches Qualitätsmanagement (nach ISO 13485) soll Ihnen als Werkzeug helfen, diese Ausrichtung in Hinblick auf Inspektionen nachhaltig abzusichern. Detaillierte Informationen zum Ablauf einer Inspektion aus Behörden- und Unternehmenssicht machen dieses Seminar zu einer optimalen Vorbereitung auf Ihre nächste(n) Behördeninspektion(en)!


Die Inhalte dieses Seminars:

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Vorgehen bei einer Inspektion
  • ISO 13485 als systematische Vorbereitung und Aufrechterhaltung der Mindeststandards
  • Vorbereitung einer Inspektion

Informationen zum Seminar und zur Anmeldung bei en.co.tec finden Sie im Flyer (pdf, 773 KB).