Netzwerk-News — Forum MedTech Pharma e.V.

Konferenzband der Clusterkonferenz „Kann Digital Pflege"

Publikation |  PPZ Nürnberg | Forschungsinstitut IDC | Forschungsinstitut IREM

Kann Digital Pflege? Dieser Frage stellten sich am 16. und 17. September 2020 über 600 Expertinnen und Experten aus der Pflegepraxis auf der dritten Clusterkonferenz „Zukunft der Pflege“. Digitalisierung war Programm: Der Gastgeber, das Pflegepraxiszentrum Nürnberg, lud in diesem Jahr zu einer rein virtuellen Konferenz ein.
Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt mit dem Cluster „Zukunft der Pflege“ die Entwicklung und Erforschung neuer Pflegetechnologien. Durch eine enge Zusammenarbeit von Forschung, Wirtschaft und Pflegepraxis sollen soziale und technische Innovationen in die Pflegepraxis gebracht und damit ein Beitrag zu einer besseren Pflege in Deutschland geleistet werden. In drei parallelen Live-Streams und   Quelle: Canva.de
unterschiedlichen Formaten drehte sich alles um die Frage „Kann Digital
Pflege“? Diskutiert wurden dabei sowohl Lösungen als auch
Herausforderungen, die mit technischen Innovationen einhergehen.

Die Konferenzbände zur Clusterkonferenz können jetzt kostenfrei als PDF heruntergeladen oder bei Facultas/Maudrich gegen Druckpreis als Printausgabe bestellt werden.

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Der einfache Corona-Schnelltest - Anforderungs-Konform

Fachbeitrag | 22.03.2021 | seleon GmbH

Schnelle, gebrauchstaugliche und konforme Zulassung von COVID-19-Schnelltests für die häusliche Selbstanwendung.
Schneller Marktzugang bedeutet schnelle Verfügbarkeit für die Anwender – eine Aufgabe für ein starkes Team: seleon aus Heilbronn und M3i aus München vereinen ihre Expertisen, um bei der Zulassung von Schnelltests für Laien zu unterstützen und die Gebrauchstauglichkeit zu belegen.
COVID-19-Antigen-Schnelltests für die Anwendung durch Laien sind aus gegebenem Anlass aktuell sehr gefragt. Und es gibt eine Reihe sinnvoller Möglichkeiten, wie solche Tests in ebendieser Anwendungsform unsere Gesellschaft beim Kampf gegen die Pandemie unterstützen können. So wird häufig diskutiert, dass damit beispielsweise durch „Tests am Eingang“ Quelle: Canva.de
Großveranstaltungen ermöglicht werden können oder in anderen
risikobehafteten räumlichen Situationen wie bei Flügen und auf Kreuzfahrtschiffen die Sicherheit der Passagiere und des Bordpersonals deutlich erhöht werden könnte. Aber auch im privaten Umfeld oder am Arbeitsplatz wäre ein zielführender Einsatz vorstellbar.

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Potenziale einer Pflege 4.0 - Wie technologische Innovationen in der Langzeitpflege Entlastung schaffen und die Arbeitszufriedenheit verändern können

Publikation | Bertelsmann Stiftung

Das Pflegesystem in Deutschland steht angesichts demografischer Trends, struktureller Probleme und gesellschaftlicher Entwicklungen vor fundamentalen Herausforderungen. Für eine zukunftsfähige Pflege brauchen wir neue Lösungen, die bessere Arbeitsbedingungen und Entlastung für Pflegekräfte schaffen und dabei helfen, eine qualitativ hochwertige Pflege sicherzustellen. Anhand von nationalen und internationalen Fallbeispielen ermittelt die Studie, welche Be- und Entlastungseffekte sich für Pflegende durch den Technologieeinsatz ergeben können, was daraus für die Qualität der Pflege folgt und welcher Voraussetzungen es bedarf, damit die aufgezeigten Wirkungspotenziale in der deutschen Pflegepraxis künftig noch besser zum Tragen kommen.

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MedtecLIVE & SUMMIT 2021: So meistert die Branche die MDR

Pressemitteilung | 23.03.2021 | NürnbergMesse GmbH

Die virtuelle MedtecLIVE & SUMMIT ist das führende Treffen der europäischen Medizintechnik-Community im ersten Halbjahr. Das Event findet vom 20. bis 22. April statt, gut einen Monat bevor, ab dem 26. Mai 2021, die Europäische Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) verpflichtend anzuwenden ist. Regulatory Affairs ist damit ein Topthema im Kongressprogramm des MedtecSUMMIT. Zudem bieten zahlreiche Aussteller der MedtecLIVE Beratung und Dienstleistungen rund um die MDR und weitere regulatorische Werke an. Besucher der zweiten virtuellen Ausgabe der MedtecLIVE & SUMMIT können sich zudem auf Informationen und Kontakte zu vielen weiteren hochaktuellen Topthemen wie Wearables und Additive Manufacturing freuen.

MedtecLIVE & SUMMIT bieten der Branche auch mit ihrer zweiten virtuellen Ausgabe eine hochprofessionelle Plattform, um die Zukunftsthemen der Medizintechnik zu diskutieren. „Der große Erfolg der ersten virtuellen MedtecLIVE im Sommer 2020 hat uns bestätigt, dass gerade eine so innovative und digitalaffine Branche wie die Medizintechnik von einem virtuellen Angebot stark profitiert“, so Christopher Boss, Leiter MedtecLIVE bei der NürnbergMesse. „Wir haben unsere virtuelle MedtecLIVE & SUMMIT daher für 2021 noch interaktiver und nutzerfreundlicher gemacht, und heben mit einem eigens gestalteten Studio und einer Live-Moderation auf TV-Niveau das Thema ‚virtuelles Netzwerken‘ auf ein neues Level!“

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Future-Tech im Praxiseinsatz - Use Cases für die Anwendung neuer Technologien im Gesundheitssektor

Fachartikel | msg industry advisors

Wie schnell lässt sich das ideal geeignete Medikament gegen eine Virusinfektion finden: in Jahren, Monaten oder Wochen? Das kommt auf den Anwendungsfall an und welche Rolle dabei Technologien wie KI (Künstliche Intelligenz) übernehmen. Ein Paradebeispiel lieferte ein KI-Algorithmus des Biotechnologie-Unternehmens Atomwise in der Arzneimittelforschung zur Entwicklung einer Behandlung für Ebola-Virusinfektionen. Der Algorithmus ermittelte nicht nur treffend zwei Medikamente, die zu einer deutlichen Reduzierung der Ebola-Infektiosität führen könnten, sondern verkürzt sogar den Zeitraum für diese Analyse auf weniger als einen Tag.

Dieser Use Case für den Einsatz von KI im Gesundheitssektor liegt nun bereits sieben Jahre zurück und seitdem haben sich KI-Anwendungen in Varianz und Leistungsfähigkeit enorm weiterentwickelt. Unter anderem, weil sich das Spektrum an Zukunftstechnologien durch AR (Augmented Reality), VR (Virtual Reality), IoT (Internet of Things), Health-Apps, RPA (Robotic Process Automation), Organ on Chips und 3D-Printing erweitert hat.

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UDI als Teil der Unternehmenssoftware in der Medizintechnik

Pressemitteilung | 17.03.2021 | oxaion gmbh

Oxaion hat seine UDI-Funktionalitäten weiter ausgebaut. UDI ist integraler Bestandteil der Unternehmenssoftware oxaion open und oxaion easy Medizintechnik.

Dass der Bedarf an solchen Funktionalitäten groß ist, zeigten zuletzt einige Fachveranstaltungen wie der Medizintechnik-Fachtag der oxaion am 3. März. Die UDI entwickelt sich nicht nur durch die MDR zu einem wesentlichen Bestandteil übergreifender Geschäftsprozesse und übernimmt dabei zentrale Rollen der Seriennummer. Auch in der Gestaltung der Stammdaten, wie Artikelstrukturen und Variantengestaltung, wird das Thema UDI zentrale Bedeutung gewinnen, so die Experten von oxaion. Darüber hinaus spielt UDI auch eine große Rolle bei der Planung von
übergreifender Disposition, der externen Fertigung und auch in der Handhabung von Handelsprodukten.
Oxaion bietet mit seinen Produkten oxaion open und oxaion easy Medizintechnik individuelle Lösungskonzepte für Unternehmen an, mit dem Ziel, die Digitalisierung in Unternehmen voranzubringen und dabei regulatorische Anforderungen optimal zu erfüllen.

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Patentanmeldungen 2020: Erfindungen im Gesundheitswesen sind wesentlicher Treiber

Patent Index 2020 | 16.03.2021 | Europäisches Patentamt (EPA)

Erfindungen im Gesundheitswesen haben im vergangenen Jahr die Patentaktivitäten beim Europäischen Patentamt (EPA) maßgeblich bestimmt, wie der kürzlich veröffentlichte Patent Index 2020 des Amts zeigt. Demnach war die Medizintechnik das anmeldestärkste Technologiefeld, während die Bereiche Arzneimittel und Biotechnologie den größten Anmeldezuwachs gegenüber 2019 verzeichneten.

Trotz der Corona-Pandemie erreichte im vergangenen Jahr die Zahl der europäischen Patentanmeldungen nahezu das Niveau des Vorjahres. So sind beim EPA insgesamt 180 250 Patentanmeldungen eingereicht worden, womit die Zahl der Anmeldungen geringfügig unter der Rekordmarke von 2019 lag (181 532; -0,7 %).

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Neue Umfrage zum Stand der EU-MDR-Umsetzung - Wo stehen Hersteller rund ein Jahr nach der Verschiebung?

Pressemitteilung | 10.03.2021 | Climedo Health GmbH

Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health lädt zu einer neuen Umfrage über den Stand der Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (EU-MDR 2017/745) in Unternehmen ein. Die Umfrage richtet sich an Medizinproduktehersteller aller Größen und Produktklassen, aber auch Auftragsforschungsinstitute, Berater, Händler und Zulieferer sind eingeladen, teilzunehmen. Die Umfrage wird für etwa 30 Tage laufen und auf Wunsch werden die Ergebnisse im Nachgang kostenfrei zur Verfügung gestellt.

Trotz der Verschiebung der EU-MDR-Geltungsfrist um ein Jahr stehen Medizinproduktehersteller weiterhin vor zahlreichen Herausforderungen. Im vergangenen Jahr führte Climedo Health zwei Umfragen durch. Diese zeigten unter anderem, dass mehr als drei Viertel (77 Prozent) der Befragten die EU-MDR als “sehr herausfordernd” einschätzten und, dass fast die Hälfte (48 Prozent) glaubten, die neue Verordnung würde ihr Unternehmen mehr als fünf Prozent des gesamten Jahresumsatzes kosten. Gleichzeitig arbeiteten viele von ihnen im Rahmen der klinischen Datenerhebung noch mit relativ manuellen Methoden wie Papier oder Excel-Tabellen.

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Der Manager Regulatory Affairs – Wegbereiter für die Marktzulassung

Fachartikel | 10.03.2021 | TÜV SÜD Akademie

Die Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte sind heute so komplex wie nie. Wer ein Medizinprodukt auf den Markt bringen will, muss einer Vielzahl und Vielfalt an Normen, Richtlinien und Gesetzen entsprechen und aufwendige Prozesse einhalten. Auf dem europäischen Markt stellen derzeit die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und die EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) Medizintechnik-Hersteller vor eine der größten Herausforderungen aller Zeiten.

Neben den bereits bestehenden Anforderungen im Bereich der technischen Dokumentation entstehen neue Schwerpunkte bei den klinischen Nachweisen und der Marktbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Surveillance/PMS). Dem Produkt über diese Hürden hinweg einen geraden und sicheren Weg auf den Markt zu bahnen, ist Aufgabe des Manager Regulatory Affairs. Hochqualifizierte Spezialisten, die für diese kritische Aufgabe gebraucht werden, sind auch weiterhin sehr gefragt.

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Quantentechnologie in der Medizin und Pharmaindustrie

Fachartikel | 05.03.2021 | Bayern Innovativ GmbH

Seit mehreren Jahrzehnten nutzen wir bereits die Errungenschaften der ersten Quantenrevolution in der Medizintechnik: Magnetresonanztomographie, Laser und Kernspintomographen sind standardisierte Verfahren und Geräte, welche aus einem modernen Krankenhaus nicht mehr wegzudenken sind.

Was kommt als nächstes? Könnte das Thema Quantentechnologie auch für neue Aspekte relevant sein oder bald relevant werden? Die zweite Quantenrevolution ist in vollem Gange. Mit den Erkenntnissen der letzten Jahre lassen sich Quantenzustände und -effekte gezielt ansteuern, manipulieren und direkt nutzen. Anwendungen finden sich z. B. in Quantencomputern und -sensoren, welche mit neuen Verfahren bisher unerreichte Rechengeschwindigkeiten bzw. Messgenauigkeiten erreichen. Einige Pioniere haben das Potenzial dieser neuen Technologie bereits erkannt.

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Weniger Science Fiction, mehr Wissenschaft und Empathie

Fachartikel | 04.03.2021 | #innovationsland Deutschland

Sie verliert sich nicht in Wolkenkuckucksheimen. Utopien ohne Bodenhaftung sind nicht ihr Ding. Als Projektkoordinatorin im Pflegepraxiszentrum Hannover kommt Dr. Regina Schmeer ihr ausgeprägter Realitätssinn zugute. Sie will mit Hilfe technischer Innovationen die Pflegenden entlasten – und mehr Zeit gewinnen für die Zuwendung zum Menschen. Hier beschreibt sie, was sie und ihr Team in der Station der Zukunft ausprobieren.

Beobachten. Zuhören. Analysieren. Diskutieren. Ausprobieren. Umsetzen. Das sind Kernbegriffe für die Arbeit im Pflegepraxiszentrum in Hannover. Das Pflegepraxiszentrum ist Teil des Clusters „Zukunft der Pflege“. Damit unterstützt das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) das Zusammenspiel von digitaler, technischer und pflegewissenschaftlicher Expertise. Dadurch hat das PPZ das Privileg, neue Technologien im Alltag der Pflege einzusetzen. Heute wird ausprobiert, was das Morgen besser machen könnte.

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Novartis: Informationsportal zu erblichen Netzhauterkrankungen

Pressemitteilung | 22.02.2021 | Novartis Pharma GmbH

Rund 75.000 Menschen in Deutschland leiden an erblich bedingten Netzhauterkrankungen, die meist bereits im Kindesalter auftreten und zur völligen Erblindung der Betroffenen führen können. Eine rechtzeitige und exakte Diagnose ermöglicht eine bessere Prognoseabschätzung zum Krankheitsverlauf und entscheidet über eine eventuelle Möglichkeit zur therapeutischen Unterstützung. Erst ein Gentest kann die genauen Ursachen dieser Erkrankungen aufdecken. Ergebnisse einer Umfrage unter Augenärzten zeigen: Obwohl die Bedeutung einer genetischen Diagnosestellung bekannt ist, wird diese häufig aufgrund von Informationsdefiziten nicht durchgeführt. Novartis rückt erbliche Netzhauterkrankungen ab sofort mit einer neuen Initiative in den Fokus. Im Zentrum steht das Informationsportal das neben Wissenswertem für Patienten und deren Angehörige auch Anlaufstellen für Ärzte bietet.

Sie sind einzeln selten, aber in Summe leiden rund 4 Mio. Betroffene an einer der rund 6.000 Formen einer sogenannten Seltenen Erkrankung. Auch eine Vielzahl erblich bedingter Netzhauterkrankungen zählen dazu. Allein in Deutschland leben rund 75.000 Patienten mit diesen seltenen Augenerkrankungen. Zum diesjährigen Internationalen Tag der Seltenen Erkrankungen am 28. Februar möchte Novartis insbesondere die Bedeutung einer rechtzeitigen und exakten Diagnose ins Bewusstsein der Öffentlichkeit rücken, da diese entscheidend ist für eine medizinische Versorgung und Betreuung.

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Bio-Gate beliefert Einzelhandel mit antiviralem Masken-Hygiene-Spray für Endverbraucher

Pressemitteilung | 17.02.2021 | Bio-Gate AG

Nürnberg/Bremen, 17. Februar 2021 – Die Bio-Gate AG (ISIN DE000BGAG981), einer der weltweit führenden Anbieter von innovativen Technologien und individuellen Lösungen für Gesundheit und Hygiene, vermarktet mit dem Masken-Hygiene-Spray ein weiteres Produkt aus der antiviralen Angebotspalette über Partner aus dem Einzelhandel. Neben dem antiviral und antibakteriell wirksamen MSBG-Tec Imprägnier-Spray, das beispielsweise im öffentlichen Personennahverkehr zum Einsatz kommt, wurde das MaskenHygiene-Spray speziell für die hohe Nachfrage des Retail-Markts entwickelt.

Das Produkt ist unter anderem unter der Marke „Vitalia“ des Bio-Gate-Kunden Dr. Kleine Pharma GmbH im deutschen Einzelhandel erhältlich. Über den Kunden Tomas Sales GmbH wird es zudem zeitnah unter der Marke „XO Desisfaction“ in Österreich lanciert. Das Spray wird vor der Verwendung auf die Alltagsmaske aufgesprüht, um behüllte Viren – wie beispielsweise das SARS-CoV-2 Virus – auf der Oberfläche der Maske zu inaktivieren. Der antivirale und antimikrobielle Effekt wirkt längere Zeit nach. Dadurch erhält der Nutzer eine zusätzliche Sicherheit bei der COVID-19-Prävention, da eine Verbreitung der Viren durch das Auf- und Abnehmen der Maske nicht auszuschließen ist. Das Spray wurde zudem von einem renommierten Prüflabor erfolgreich auf FFP2-Masken getestet.

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Neue Case Study mit Auftragsforschungsinstitut Pharmalog

Pressemitteilung | 18.02.2021 | Climdeo Health GmbH

Erfolgreiche Datenerhebung für eine Phase-IV-Studie mit ePRO-Lösungen

München, Donnerstag, den 18. Februar 2021 – Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat eine neue Case Study mit dem Auftragsforschungsinstitut Pharmalog veröffentlicht. Im gemeinsamen Projekt wurden digitale Patiententagebücher für eine Post-Marketing-Studie eingesetzt.

Projektumfang
Im Rahmen der Studie, beauftragt durch einen Sponsor aus Deutschland, wählte das Auftragsforschungsinstitut Pharmalog im Jahr 2019 die ePRO-Lösung („electronic Patient-Reported Outcome“) von Climedo Health. Ziel der Studie war es, 450 Probanden in 22 Zentren über ihren Gesundheitsstatus sowie ihre Medikamenteneinnahme zu befragen. So erhielten die Probanden über einen 16-tägigen Zeitraum täglich ein elektronisches Patiententagebuch per SMS und/oder E-Mail und konnten den Fragebogen bequem auf jedem Endgerät ausfüllen.

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Evosys Laser leistet aktiven Beitrag zur Förderung angehender Ingenieur:innen

Presseinformation | 10.02.2021 | Evosys Laser GmbH

Die Evosys Laser GmbH, Spezialist für das Laserschweißen von Kunststoffen, unterhält seit Langem intensive Kontakte zu Forschungseinrichtungen zur Förderung des technischen Nachwuchses. In einem jüngsten Projekt zusammen mit der OTH Regensburg sind nun die besten Ergebnisse von Konstruktionsarbeiten prämiert worden.

Erlangen, Februar 2021: Der Maschinenbauer EVOSYS unterhält seit Langem intensive Kontakte zu Forschungseinrichtungen wie beispielsweise der Universität Erlangen-Nürnberg und zum Bayerischen Laserzentrum. Aktive Förderung von Studierenden und dem akademischen Nachwuchs ist hier Devise. Im Rahmen einer Projektarbeit zusammen mit der OTH Regensburg
Ostbayerischen Technischen Hochschule Regensburg (OTH Regensburg)
wurden im Fach „Anwendung Konstruktion“ sowohl Konzeption als auch
CAD-Entwurf einer universellen Spannvorrichtung ausgerufen.

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Forum Medtech Pharma/Medical Valley
„Wir sehen derzeit ein ambivalentes Bild in der Medizintechnik-Branche“

Artikel | 03.02.2021 | Julia Engelke DeviceMed

Was erwartet Medizintechnikhersteller 2021? Devicemed hat mit Jörg Trinkwalter, Mitglied der Geschäftsführung
Medical Valley, und Dr. Jörg Traub, Geschäftsführer Forum Medtech Pharma, über neue Trends und Herausforderung in der Medizintechnik sowie das Netzwerken von morgen gesprochen.

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Partner aus Forschung und Industrie gemeinsam für digitale Gesundheit

Presseinformation | 01.02.2021 | Fraunhofer

InnoHealth USA ist eine Kampagne unter Leitung der Fraunhofer-Gesellschaft im Rahmen der vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) finanzierten Initiative Research in Germany. Ziel der an kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sowie Start-ups aus dem Bereich der digitalen Gesundheit gerichteten Kampagne ist es den amerikanischen und den deutschen Gesundheitsforschungssektor miteinander zu verbinden, Netzwerke aufzubauen und Felder für eine vertiefte Zusammenarbeit zum gegenseitigen Nutzen zu identifizieren. Vor diesem Hintergrund suchte InnoHealth USA die innovativsten Ideen in den Bereichen digitale Diagnostik und intelligente Sensortechnik. Die Expertenjury von InnoHealth USA hat nun die Gewinner des Call for Ideas & Innovation bekanntgegeben: Neun Tandems, jeweils bestehend aus einer Person aus Forschung bzw. Wissenschaft sowie einem Akteur eines KMUs oder Start-ups, waren mit ihren innovativen Ideen erfolgreich.

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CEyoo: Verantwortung für MDR & Co. einfach abgeben

Pressemitteilung | 01.02.2021 | CEyoo GmbH

Als Legalhersteller übernimmt die Metecon-Schwester CEyoo GmbH für ihre Kunden alle Regulatory Affairs-Pflichten und die damit verbundenen Haftungsrisiken. Die Gründe für eine Kooperation mit CEyoo sind vielfältig: ein benötigter Plan B, um trotz MDR bzw. IVDR weiter verkaufsfähig zu bleiben; eine elegante Alternative zum obsoleten OEM-/PLM-Verfahren; die Möglichkeit eines beschleunigten Markteintritts für ein neues Produkt. Von Beginn an hat das junge Unternehmen mit der großen Schwester Metecon GmbH 40 Zulassungsexperten und mehr als 20 Jahre Unternehmenserfahrung in Regulatory Affairs im Rücken.

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Medizintechnikmarkt 2021: Fachkräftemangel wird zunehmend zum Problem

Fachartikel | TÜV SÜD Akademie

Das Potenzial im Gesundheitswesen und somit für den Medizinproduktemarkt ist riesig: Weltweit altert die Bevölkerung, das Gesundheitswesen wächst, Gesundheitssysteme werden ausgebaut und neue Lösungen für Versorgung und Behandlung werden gebraucht. Auch die Digitalisierung eröffnet mit Mobile-Health-Anwendungen zusätzliche, lukrative Wachstumsmöglichkeiten. Kurz gesagt: Es bestehen gute Aussichten auf starkes Wachstum und gesunde Gewinne.
Entscheidend ist, dass sich die Medizintechnikbranche vorausschauend in den Wachstumsmärkten positioniert und die Chancen und Risiken genau kennt. Nur so können die Prozesse und Kosten entlang der Wertschöpfungskette optimiert und die Produkt- und Marktentwicklung zielgerichtet vorangetrieben werden.

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Mythos und Realität: Digitale Lösungen zur klinischen Datenerhebung

Whitepaper | Climedo Health GmbH

Mit der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR 2017/745) kommen zahlreiche Herausforderungen auf Hersteller aller Klassen zu. Dies betrifft nicht zuletzt auch die klinische Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Denn mit der neuen Verordnung müssen Hersteller über den gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte hinweg beweisen, dass diese sicher sind und ihre versprochene Leistung erbringen. Wird dies nicht erfüllt, können betroffene Produkte vom Markt genommen werden und ihre Zertifizierung verlieren. Experten wie der BVMed prognostizieren sogar,
dass mit der EU-MDR in Europa rund 10% der betroffenen Unternehmen in ihrer Existenz bedroht sind und 30% der Geräte vom Markt verschwinden könnten bzw. nicht rechtzeitig neu zertifiziert werden können.

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GNA Biosolutions erhält Sonderzulassung vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für das molekulare SARS-CoV-2-Schnelltestsystem

Pressemitteilung | 29.12.2020 | GNA Biosolutions GmbH

Das deutsche Molekulardiagnostik-Startup GNA Biosolutions hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Sonderzulassung für das GNA Octea SARS-CoV-2-Testsystem erhalten. Mit der neuen Technologie von GNA Biosolutions lassen sich dezentrale Corona-Schnelltests in etwa 40 Minuten durchführen ohne Abstriche bei der Genauigkeit zu machen.
Das System besteht aus dem tragbaren Analysator GNA Octea und einem SARS-CoV-2-Testkit und dient dem schnellen molekularen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus aus oropharyngealen Abstrichen. Das GNA Octea SARS-CoV-2-Testsystem basiert auf der Pulse Controlled Amplification (PCA®)-Technologie, einem proprietären neuen Ansatz für die Polymerase-Kettenreaktion (PCR), dem globalen Goldstandard für molekulare COVID-19-Tests.

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Förderaufruf zur Bekämpfung der COVID-19 Pandemie im Rahmen der Bayerischen Therapiestrategie

Pressemitteilung | 23.12.2020 | Bayerisches Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie

Das Bayerische Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie (StMWi) stellt kurzfristig 50-Millionen-Euro für Forschungs-, Entwicklungs- und Innovationsvorhaben (FuEuI) zur Behandlung von COVID-19 Erkrankungen bereit. Mithilfe der Bayerischen Therapiestrategie soll die Entwicklung von Medikamenten gefördert werden, mit welchen sich potentiell lebensbedrohliche Erkrankungen, die das SARS-CoV-2-Virus hervorruft, zielführend behandeln lassen.
Mit dem Start des Förderprogramms zur Bayerischen Therapiestrategie stärkt Bayern das Innovationspotential der bayerischen Wirtschaft und deren kooperierenden Forschungspartnern im Kampf gegen das Corona-Virus.

Der Förderaufruf ist noch bis zum 31.01.2021 aktiv.

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Lieferantenqualifizierung: Quality-Agreements richtig umsetzen

Fachartikel | Dr. Georg Sindelar | msg industry advisors ag

Verträge mit Zulieferern und Dienstleistern Compliance-konform gestalten

Die Lieferantenqualifizierung ist ein integraler Bestandteil eines pharmazeutischen Qualitäts-Management-Systems („QMS“). Ausgelagerte Tätigkeiten müssen „gemanaged“ und beherrscht werden. Darüber hinaus erwähnt Chapter 7 des EU GMP Guides neben der eigentlichen Definition und Kontrolle der ausgelagerten Tätigkeiten explizit das (gegenseitige) „Vereinbaren“ („agreed“) der durchzuführenden Tätigkeiten. Spätestens mit Einführung der ICH Q10 Guideline ist die Anforderung nach einem „written agreement“ klar festgelegt; dies gilt im Übrigen auch für Wirkstoffhersteller.
Daraus ergibt sich die regulatorisch-logische und ebenso geschäftliche Notwendigkeit von Verträgen mit Lieferanten und Dienstleistern, die pharmazeutische Materialien bzw. Services liefern bzw. erbringen. Dies erfordern auch mehrere weitere Vorgaben und Hinweise aus dem US-FDA regulierten Umfeld

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iATROS startet Weihnachtsaktion:
"Herzensangelegenheit - Auf Herz und Kreislauf geprüft ins neue Jahr"

Pressemitteilung | 16.12.2020 | iATROS GmbH

Gemeinsam mit der Gerald Asamoah Stiftung für herzkranke Kinder startet das digitale Herzzentrum iATROS die Weihnachtsaktion „Herzensangelegenheit: Auf Herz und Kreislauf geprüft ins neue Jahr“.

Die Weihnachtsaktion soll Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit einem Herz-Check im Rahmen einer digitalen Sprechstunde sicher über die Feiertage und gesund ins neue Jahr bringen. Damit wollen das digitale Herzzentrum iATROS und die Gerald Asamoah Stiftung für herzkranke Kinder Menschen mit Bluthochdruck oder Herzerkrankungen eine kompetente Telekardiologie-Beratung bieten, um dringende Fragen rund um den aktuellen Gesundheitsstatus zu beantworten und so sorgenfreie Weihnachtsfeiertage zu ermöglichen. Der Erlös aus den Beratungsgesprächen und der Spendenaktion kommt vollständig der Gerald Asamoah Stiftung für herzkranke Kinder zugute. Die Aktion gilt vom 17. bis einschließlich 23. Dezember 2020.

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Die Zukunft der Medizintechnik ganz digital

Nachbericht | 16.12.2020 | BG Kliniken und Fachverband Biomedizinische Technik

Erstmals haben die BG Kliniken und der Fachverband Biomedizinische Technik (fbmt) e.V. eine zweitägige Fachtagung zum Thema „Zukunft Medizintechnik“ coronabedingt komplett online durchgeführt. Obwohl der persönliche Austausch nicht wie vorgesehen stattfinden konnte, konnten sich die 116 Teilnehmer in 15 Vorträgen über aktuelle und zukünftige Themen aus der Medizintechnik informieren.
Nach der erfolgreichen ersten Medizintechnik-Fachtagung 2019 im BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin (ukb), bot auch die zweite Fachtagung, durch Top-Referenten und spannende Themen, zwei Tage lang den Teilnehmenden Einblicke in die neuesten Entwicklung der Medizintechnik. Die Mission, die die Veranstalter sich gaben, war nicht mehr oder weniger, als das Aufzeigen, dass Medizintechnik auch weiterhin mehr ist als nur Wartungsarbeiten und Geräteprüfungen und dass der Markt vor Dynamik strotzt.

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Forschungsprogramm rückt Gesundheit und Pflege in den Fokus

Pressemeldung | 07.12.2020 | Ärztezeitung

Die Bundesregierung hält Kurs, die Entwicklung digitaler und interaktiver Technologien in Deutschland zubeschleunigen. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat am Montag das neue Forschungsprogramm „Miteinander durch Innovation“ gestartet.
In den kommenden fünf Jahren sollen unterschiedliche Maßnahmen zu interaktiven Technologien gefördert werden. Das BMBF stellt dazu insgesamt 350 Millionen Euro zur Verfügung, wie Bundesforschungsministerin Anja Karliczek (CDU) auf einer Pressekonferenz am Montag in Berlin mitteilte. © BMBF/Hans-Joachim Rickel

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Proteomics4Future: Erforschen neue Technologien für die Proteinanalyse in einem ZIM-Kooperationsnetzwerk

Pressemeldung | 03.12.2020 |  Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V.

Automatisierte Probenvorbereitung für die massenspektrometrie-basierte Proteomik

Proteine sind die wichtigsten biochemischen Funktionsträger. Ihre Gesamtheit wird als Proteom bezeichnet. Da das Proteom einer Zelle oder eines Organismus stark von äußeren Faktoren wie der Temperatur, dem pH-Wert oder durch Arzneimittel beeinflusst wird, spielt die Proteomanalyse – kurz: Proteomik – eine große Rolle in der pharmazeutischen Industrie. Durch die bessere Verfügbarkeit moderner Messinstrumente können target-unabhängigen Wirkstoffsuche und sogenannte Biotherapeutika entwickelt werden. Diese auch als „Arzneimittel der Zukunft“ bezeichneten Medikamente werden aus lebenden Zellen entwickelt und ermöglichen wirksamere, sicherere und kosteneffizientere Therapien für die personalisierte Medizin. Einem industrialisierten Einsatz sowie der großskaligen Anwendung in klinischen LabDisk tryptischer Verdau © Hans-Schickard
Studien und der Routinediagnostik stehen Anwendung in klinischen Studien
und der Routinediagnostik stehen aktuell jedoch Herausforderungen bei
Anwenderfreundlichkeit, Sensitivität, Robustheit, Kosten und Standardisierung entgegen.

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Erstes vollständig implantierbares Cochlea-Implantat (TICI) in Deutschland eingesetzt

Pressemeldung | 01.12.2020 |  MED-EL Elektromedizinische Geräte Deutschland GmbH

Starnberg, 01. Dezember 2020 (jk): - Am Freitag, den 27. November 2020 wurde in der Klinik undPoliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des LMU Klinikums der Universität München, am Standort Großhadern (Direktor Univ.-Prof. Dr. med. Martin Canis), erstmals in Deutschland ein vollständig implantierbares Cochlea-Implantat (Totally Implantable Cochlear Implant - kurz TICI) eingesetzt. Implantiert wurde es im Rahmen einer klinischen Machbarkeitsstudie von Prof. Dr. Joachim Müller, einem international anerkannten Experten für Cochlea-Implantate. Eine junge Frau, die unter hochgradigem Hörverlust leidet, ist damit die erste Person in Deutschland, der das neuartige TICI implantiert wurde. Diese Machbarkeitsstudie wird als europäisches Kooperationsprojekt zusammen mit der Universität Lüttich in Belgien durchgeführt. In Zukunft soll das TICI den Nutzerinnen und Nutzern ermöglichen, rund um die Uhr und in allen Lebenslagen zu hören, ganz ohne externe Komponenten.

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ADVITOS GmbH belegt den 1. Platz beim Innovationspreis Bayern 2020

Pressemeldung | 24.11.2020 |  ADVITOS GmbH

München, 24. November 2020 – Das Münchner Medizintechnik-Unternehmen wurde von einer unabhängigen Jury aus 189 Nominierungen ausgewählt und gewinnt den 1. Hauptpreis
Der Innovationspreis Bayern ist eine gemeinsame Initiative des Bayerischen Wirtschaftsministerium, des Bayerischen Industrie- und Handelskammertags und der Arbeitsgemeinschaft der bayerischen Handwerkskammern. Seit 2012 wird er alle zwei Jahre als Anerkennung für herausragende innovative Produkte, Verfahren und technologie-orientierte Dienstleistungen an bayerische Unternehmen vergeben.

Bayerns Wirtschaftssekretär Roland Weigert verlieh der ADVITOS GmbH in der virtuellen Veranstaltung am 23. November 2020 den Preis. „Auf den Intensivstationen sterben 60 % der Patienten an Multiorganversagen. Es gibt eine Technik aus Oberbayern, die hier Leben retten wird. Weltweit ist es erstmals gelungen, die Kombination zur Multiorganunterstützung von Leber, Lunge und Niere und der direkten Korrektur des Blut pH in einem einzigen Gerät zu ermöglichen. Das ist so herausragend, dass die ADVITOS GmbH ausgezeichnet wird.“
Das ADVanced Organ Support Verfahren
© ADVITOS GmbH
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Digitale Pflegetechnologien: Ergebnisse einer Studie mit Mixed-Method-Design zu den Erfahrungen, Bedarfen und Perspektiven von Pflegefachpersonen

Studie | 19.11.2020 | Universität Bremen; IPP; SOCIUM

Die Ergebnisse einer Online-Befragung von 1.335 Personen sowie von drei Fokusgruppendiskussionen zeigen, dass trotz zunehmender Forschung und Entwicklung, nach wie vor Technologien, die über geläufige Anwendungen im IKT-Bereich (wie elektronische Pflege- oder Prozessplanung) hinausgehen in der Pflegepraxis selten vorzufinden sind. Die Teilnehmenden stimmten positiven Effekten des Technologieeinsatzes wie Arbeitserleichterung, effizientere Arbeit oder Zeitersparnis und verbesserter Qualität der Arbeit zu, während negative Effekte oder Bedenken eher nachrangig genannt wurden. Gründe für die Nichtnutzung von Technologien zeigten sich sowohl technologiebezogen als auch nicht technologiebezogen (etwa Kompetenzen der Anwendenden) Gründe. Fazilitatoren für die Nutzung wurden in den FG diskutiert. Anknüpfungspunkte für Anwendungsszenarien ergeben sich aus Bedarfslagen, die sich vor allem auf physische und psychische Unterstützung und Entlastung von Pflegefachpersonen beziehen. Diese Bedarfe lassen sich durch bereits existierende Technologien aufgreifen. Deren Implementierung scheitert oder unterbleibt im Alltag jedoch. Die Studie zeigt einen deutlichen Bedarf an Information, Beratung, Prozessbegleitung und Organisationsentwicklung (vor allem mit Blick auf nachhaltige Implementierungsstrategien auf) und betont die Notwendigkeit einer kollaborativen Entwicklung von begleiteten Implementierungs- und Evaluationsprozessen für Pflegetechnologien.

Studie herunterladen bis 08. Januar 2021

Veronika Schweighart als Vordenkerin 2020 ausgezeichnet

Pressemeldung | 17.11.2020 |  Climedo Health GmbH

Am Montag Abend, den 16.11.2020, wurden die Vordenker*innen des Jahrgangs 2020, einer Initiative vom Handelsblatt und der Boston Consulting Group, in einer Livestream-Veranstaltung ausgezeichnet. Zu den Gewinnern zählte unter anderem Veronika Schweighart, Mitgründerin und Mitglied der Geschäftsführung von Climedo Health.
Schwerpunkt der diesjährigen Auszeichnung war das Thema „Helden in der Krise“. Dabei präsentierte die Initiative 29 Top-Nachwuchskräfte in Unternehmen, Politik und Start-ups, die mit ihrer Expertise erfolgreich durch die Corona-Krise führen und darüber hinaus neue Chancen ergreifen – gemäß dem Leitgedanken: „Vordenker für die neue Realität“
Die Vordenker-Community umfasst derzeit rund 300 junge Führungskräfte, Gründer und Visionäre. Ausgewählt werden sie von einer unabhängigen Jury. Die Talente vernetzen sich auf regelmäßigen Treffen und tauschen sich zu Zukunftsthemen aus.
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Weitere Informationen zu den Vordenker*innen

Digitalisierung von RA-Prozessen in der Medizintechnik - the missing link

Pressemeldung | 13.11.2020 | Metecon GmbH

Das Metecon-DigiLab tritt an, um die Know-how-Lücke zwischen Medizintechnikherstellern und Anbietern von Software-Tools zu schließen: DigiLab unterstützt die Hersteller bei der Auswahl und Implementierung geeigneter Software-Tools für Regulatory Affairs. Die Digitalisierung von Regulatory Affairs-Prozessen ist unausweichlich, es braucht zwingend zentralisierte, digitalisierte RA-Prozesse. Aber nur wenige Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika setzen bislang auf diese Lösung, denn die Suche nach geeigneten Softwareanbietern ist enorm aufwändig, den Softwareanbietern fehlt meist das vollumfängliche Wissen um die regulatorischen Prozesse. DigiLab - come, try, digitize © Metecon GmbH
DigiLab ist hier der Brückenbauer.
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Zum DigiLab-Flyer

Kann digital Pflege? Alle Vorträge ab sofort Online!

Pressemeldung | 12.11.2020 | Pflegepraxiszentrum Nürnberg

Pflegepraxiszentrum Nürnberg lud zur virtuellen Clusterkonferenz „Zukunft der Pflege“ ein

Nürnberg – 600 Teilnehmende aus Pflege, Politik, Wirtschaft und Wissenschaft sind vom 16.-17.09.2020 der Einladung des Pflegepraxiszentrums Nürnberg (PPZ-Nürnberg) gefolgt: Im Rahmen der ersten virtuellen Clusterkonferenz „Zukunft der Pflege“ diskutierten sie Fragen der Digitalisierung und Technisierung der Pflege. Die über 30 Vorträge, eine Podiumsdiskussion, ein Innovationswettbewerb sowie ein Ausstellerrundgang sind nun online als Video verfügbar und können noch bis zum 31.12.2020 angesehen werden.
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Georg Duda wird BIH Chair for Engineering Regenerative Therapies

Pressemeldung | 03.11.2020 | Berlin Institute of Health (BIH)

Am 1. November 2020 hat Professor Georg Duda die W3-Professur auf Lebenszeit für Engineering Regenerative Therapies am Berlin Institute of Health (BIH) und an der Charité – Universitätsmedizin Berlin angetreten.
Der Experte für Biomechanik und Regenerative Medizin interessiert sich vor allem für die besondere Fähigkeit von Geweben wie Knochen und Muskeln, sich mechanisch-physikalischen Reizen durch Auf- und Abbau anzupassen. Der 54-jährige Vizesprecher des BIH Centrums für Regenerative Therapien wird im gemeinsamen Fokusbereich Regenerative Therapien von BIH und Charité insbesondere die Advanced Therapies weiter entwickeln und ausbauen. Prof. Dr. Georg Duda, Foto: BIH/Thomas Rafalzyk
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Climedo Health veröffentlicht PMCF-Kostenrechner: Elektronische Datenerfassung (EDC) im Vergleich zu Papier und Excel

Pressemitteilung | 22.10.2020 | Climedo Health GmbH

Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat ein Whitepaper zu einem neuen PMCF-Kostenrechner veröffentlicht. Der Rechner zeigt Medizintechnik-Unternehmen die Einsparungspotenziale auf, die sie mit einer Lösung zur elektronischen Datenerfassung (EDC) gegenüber Papier oder Excel erzielen könnten. Nachdem aus den EU-MDR-Umfrageergebnissen von Climedo Health hervorging, dass die neue Verordnung einen Großteil der Hersteller mehr als 5% ihres Jahresumsatzes kosten wird, hat das Software-Unternehmen einen PMCF-Kostenrechner entwickelt, der Medizinprodukteherstellern zeigt, wie viel Geld sie pro PMCF-Studie und Jahr einsparen könnten, wenn sie eine EDC-Lösung anstelle von Papier oder Excel-Tabellen nutzen würden.

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Auf DiGAs folgen DiPAs - Erste Konturen für drittes Digitalisierungsgesetz

aerzteblatt.de | 21.10.2020

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn plant ein weiteres Digitalisierungsgesetz. In einem Eckpunktepapier des Bundesgesundheitsministeriums sind erste Ideen bekannt geworden, was das neue Gesetz alles beinhalten soll.
Neben dem Ausbau der telemedizinischen Leistungen sollen "Digitale Pflegeanwendungen“, kurz DiPAs, neu auf den Markt kommen. Diese sollen durch die Soziale Pflegeversicherung erstattet werden. Ähnlich wie bei den DiGAs wird auch hier das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte für die Zulassung und Prüfung zuständig sein.
Dieses dritte Digitalgesetz soll nach dem Digitale-Versorgungsgesetz (DVG) und dem Patientendatendatenschutzgesetz (PDSG) dem Gesundheitswesen weitere Impulse zur Digitalisierung geben. Es stand bisher auch auf der Planungsliste des BMG. Wann ein „echter“ Gesetzentwurf vorliegt ist aber noch unklar, ebenso die geplanten Beratungszeiten.
©bee/aerzteblatt.de

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BfArM nimmt erste „Apps auf Rezept“ ins Verzeichnis digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) auf

Netzwerk-News | 09.10.2020 | Forum MedTech Pharma e.V.

Die ersten beiden digitalen Gesundheitsanwendungen DiGAs können ab sofort von Ärzt*innen auf Rezept verschreiben werden. Es handelt sich zum einen sich um eine App zur Behandlung bei Tinnitus (Kalmeda von mynoise GmbH) und zum anderen um ein webbasiertes Programm (App) für Patient*innen mit einer generalisierten Angststörung (velibra von GAIA AG).
Diese Thematik wurde auch am 8. Oktober 2010 in unserer Veranstaltungsreihe Medtech Impuls digital intensiv mit den beiden Experten Prof. Dr. med. Dr. iur. Christian Dierks, Dierks+Company, Berlin, und Dr. iur. Julian Braun, Heartbeat Labs GmbH, Berlin, mit 100 Teilnehmenden im virtuell diskutiert. Das große Interesse sowie die zahlreichen Fragen werden in einem weiterführenden Format, der Community of Practice DiGA, in Kooperation mit dem Zentrum Digitalisierung. Bayern aufgegriffen. Wir würden uns über eine rege Beteiligung Ihrerseits freuen; schicken Sie uns gerne eine kurze Nachricht mit Ihrem speziellen Interesse an: med@medtech-pharma.de.

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Anwendungsbeispiele für die industrielle Nutzung von KI und AR

Fachartikel | Manfred Hörter & Lena Löhe | msg industry advisors

Künstliche Intelligenz (KI) und Augmented Reality (AR) erobern und verändern als Schlüsseltechnologie-Trends die Industriebereiche. Sowohl in der Gesundheitsversorgung als auch innerhalb des Pharma- und Medizintechnik-Sektors eröffnen sich damit Möglichkeiten, Arbeitsprozesse neu zu durchdenken. Die Einsatzoptionen sind vielfältig und reichen von der Diagnose von Krankheiten über die Patientenversorgung bis hin zur Unterstützung von Ärzten und Pflegepersonal.

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MaterialVital Preis 2020 - Nachwuchsforscher im Bereich der Polymerforschung gesucht!

Pressemitteilung | 04.08.2020 | ProMatLeben

Im Rahmen der wissenschaftlichen Begleitmaßnahme „ProMatLeben_WIN“ zur Förderrichtlinie "Materialinnovationen für gesundes Leben: ProMatLeben – Polymere" schreibt das BMBF den MaterialVital Preis 2020 aus. Das Preisgeld beträgt 5.000,- Euro. Die Bewerbungsfrist endet am 31. Dezember 2020.
Mit dem Forschungspreis sollen exzellente Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler für ihre Arbeiten im Bereich der Polymerforschung ausgezeichnet werden, die ein hohes Potenzial für gegenwärtige und zukünftige Innovationen im Anwendungsfeld Pharmazie und/oder Medizintechnik haben.

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Climedo Health veröffentlicht Umfrage zu den wahren Kosten der EU-MDR in Unternehmen

Pressemitteilung | 22.07.2020 | Climedo Health GmbH

Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat eine Umfrage über die Kosten der EU-MDR, insbesondere der damit einhergehenden Datenerhebung, veröffentlicht. Ziel der Umfrage ist es, die finanziellen und zeitlichen Ressourcen zu erforschen, die Hersteller aktuell in die Erfüllung der neuen Anforderungen investieren. Auf Wunsch erhalten Teilnehmer die Ergebnisse sowie einen anonymen Vergleich zu anderen Teilnehmern per E-Mail zugesandt.

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Die europäische Medtech-Community traf sich drei Tage im Netz

Presseinformation | 3. Juli 2020 | MedtecLIVE & MedTech Summit

Vom 30. Juni bis 2.Juli 2020 lud die MedtecLIVE zusammen mit dem MedTech Summit Congress & Partnering erstmals zu einem vollständig virtuellen Live-Event ein, nachdem die geplante Vor-Ort Messeausgabe Covid-19-bedingt dieses Jahr nicht stattfinden konnte. Mit 153 Ausstellern, über 3.000 angemeldeten Teilnehmern aus 62 Ländern und über 160 Referenten in vier virtuellen Konferenzräumen war das Event ein voller Erfolg und wurde von der Medtech-Community auch aufgrund vieler Veranstaltungsabsagen als lang ersehnte Möglichkeit zum Networking und Wissensaustausch mit Begeisterung aufgenommen. Fazit: MedtecLIVE und MedTech Summit stehen für einzigartiges Netzwerken auf Augenhöhe – ganz gleich ob digital oder vor Ort.

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Agile und GxP - Ein Gegensatz in der Softwareentwicklung?

29.06.2020 | msg industry advisors ag

In allen Computer-Compliance Projekten der vergangenen Jahre war das Stickwort agil präsent – entweder ganz offiziell als Beratungsauftrag oder als Diskussionsthema vor der Kaffeemaschine: Über die Möglichkeiten, den Sinn und Unsinn agiler Softwareentwicklung im GXP und CSV Umfeld wurde immer gesprochen. Digitale Trends befeuern diese Diskussion, besonders dann, wenn die Kaffeemaschine im digitalen Zeitalter selbstständig nach Bohnen und Milch ruft. Aber auch ohne die Notwendigkeit von gutem Kaffee ist die agile Softwareentwicklung in den Unternehmen (oder ein anderer WO-Bezug) angekommen und wird von der Individualentwicklung bis zum greenfield SAP Hana Projekt eingesetzt.

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Mediagnost entwickelt hochspezifische Testverfahren zur Diagnostik von SARS-CoV-2-Infektionen

26.06.2020 | Mediagnost

Mediagnost ist darauf spezialisiert, Enzymimmonoassay (ELISA) Systeme zu entwickeln und diese Testverfahren als sogenannte Testkits zu produzieren und zu vertreiben, wie z.B. den Wachstumsfaktornachweis im Bereich der Endokrinologie, Nachweisverfahren im Bereich der Adipositas (Fettsucht) und im Bereich der Infektiologie Antikörpernachweise bei Hepatitis A oder Pseudomonas aeruginosa Infektionen.
Aktuell hat Mediagnost verschiedene Testsysteme zur SARS-CoV-2-Diagnostik entwickelt. Der Mediagnost Anti-SARS-CoV-2 ELISA E111-IVD ist ein hochspezifischer Enzymimmunoassay zum Nachweis von IgG-Antikörpern im menschlichen Blut gegen die SARS-CoV-2-S1-Rezeptorbindungsdomäne (RBD) und ist seit Mai 2020 CE-gekennzeichnet. Damit steht der Test diagnostischen Laboratorien zur Verfügung, die entsprechende Einrichtungen zur Durchführung der ELISA-Technik etabliert haben.

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Bio-Gate schließt Kooperationsvertrag mit Aesculap AG

Pressemitteilung | 24.06.2020 | Bio-Gate AG

HyProtect^TM-Beschichtung von Revisionsimplantaten für die Knie- und Hüftversorgung in der Human-Medizin im Fokus
Aesculap kann Zulassungsprozess für bestimmte

Implantate starten

Breiter internationaler Geltungsbereich der Kooperation

Die Bio-Gate AG (ISIN DE000BGAG981), einer der weltweit führenden Anbieter von innovativen Technologien und individuellen Lösungen für Gesundheit und Hygiene, hat mit der Aesculap AG, einem der weltweit führenden Anbieter von Implantaten und Tochterunternehmen von B. Braun, einen umfangreichen Kooperationsvertrag für die antimikrobielle Beschichtung von Revisionsimplantaten bei Knie- und Hüftversorgungen geschlossen. Der Vertrag beinhaltet die Option, noch in weiteren Indikationsgebieten Beschichtungen mit der Hyprotect^TM-Technologie einzusetzen.

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Wechselwirkungsrisiken der Covid-19-Therapie – Schnelle Prüfung mit PGXperts

Pressemitteilung | 22.06.2020 | HMG Systems Engineering GmbH

Der PGXperts InteraktionsCheck von HMG Systems Engineering stellt ab sofort aktuelle Informationen zu Wechselwirkungen der 21 aussichtsreichsten Off-Label-Wirkstoffe gegen Covid-19 zur Verfügung. Enthalten sind auch Wirkstoffe, die in Europa noch nicht zugelassen sind.
Weltweit wird nach neuen Medikamenten zur Behandlung von Covid-19 gesucht. Die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente ist allerdings ein aufwändiger und langjähriger Prozess. Daher werden immer mehr vielversprechende Off-Label-Medikamente geprüft, d.h. bereits für die Behandlung anderer Erkrankungen zugelassene Präparate werden außerhalb ihrer behördlichen Zulassung eingesetzt.
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Evosys zum Innovations-Champion gekürt

Frank Brunnecker und Holger Aldebert freuen sich über den deutschen Mittelstandspreis Top 100 für die Firma Evosys Laser GmbH in Erlangen.

Pressemitteilung | 19.06.2020 | Evosys Laser GmbH

Altes loslassen und Neues wagen: Innovative Mittelständler wie die Evosys Laser GmbH aus Erlangen haben keine Angst vor dem Wandel, sondern begreifen ihn als Chance. Damit überzeugte das Unternehmen bei der 27. Runde des Innovationswettbewerbs TOP 100. EVOSYS gehört ab dem 19. Juni zu den TOP 100. In dem wissenschaftlichen Auswahlverfahren beeindruckte das Unternehmen in der Größenklasse A (bis 50 Mitarbeiter) besonders in den Kategorien „Innovationsförderndes Top-Management“ und „Innovations- klima“.

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(Musik)hören zu können, sollte für jeden selbstverständlich sein

Pressemitteilung | 16.06.2020 | MED-EL Elektromedizinische Geräte Deutschland GmbH

Ob beim Joggen im Park, auf dem Weg zur Arbeit, mit Freunden in der Lieblingsbar oder beim Bummel durch die Kaufhäuser: Musik begleitet die meisten Menschen täglich und in nahezu allen Lebenslagen. Doch für rund 466 Millionen weltweit gilt diese Selbstverständlichkeit nicht, denn sie alle leiden an Hörverlust. Alleine hierzulade sind etwa sechs Millionen Deutsche jeden Alters von einem behandlungsbedürftigen Hörverlust betroffen. Und obwohl es inzwischen selbst bei schwersten Fällen dank der modernen Medizintechnik erfolgreiche Behandlungsmöglichkeiten gibt, ist gerade einmal die Hälfte aller Betroffenen mit einer für sie passenden Hörlösung versorgt. Als führender Hersteller für Hörimplantate möchte MED-EL Deutschland anlässlich des Deutschen Tags der Musik am 21. Juni 2020 auf dieses Problem aufmerksam machen und für mehr Stimmkraft in der gesellschaftlichen Debatte sorgen. Denn (Musik)hören zu können, sollte für jeden selbstverständlich sein, davon ist die Tochterfirma des Branchenpioniers und Innsbrucker Medizintechnik-Unternehmens aus tiefstem Herzen überzeugt.

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Kostenfreie Beratungsleistungen im Rahmen des Pilotprojektes "Gesundheitswirtschaft in Marokko"

11.05.2020 | KPMG

Viele afrikanische Länder wollen ihre Gesundheitssysteme weiterentwickeln. Beim Ausbau der Infrastrukturen ist die Nachfrage nach deutschen Technologien groß. Aufgrund begrenzter staatlicher Mittel bieten sich vielfältige Geschäftschancen für Investoren, Medizintechnikhersteller, Versicherer und Anbieter in der Gesundheitsversorgung. Trotz der aktuellen Unsicherheiten ist zu erwarten, dass sich dieser Trend in Folge des COVID-19 Ausbruchs mittel- und langfristig noch verstärken wird.
Insbesondere Marokko sticht dabei durch seine Nähe zur EU und politische Stabilität als attraktiver Auslandsmarkt hervor. Deutsche Unternehmen nutzen die sich ergebenden Gelegenheiten bislang allerdings nur wenig. Das Wirtschaftsnetzwerk Afrika (WNA) des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie (BMWi) hat daher ein Pilotprojekt ins Leben gerufen, das gezielt KMU der deutschen Gesundheitswirtschaft beim Markteintritt und beim Ausbau ihrer Aktivitäten in Marokko unterstützen soll. Im Rahmen des Pilotprojekts können Unternehmen mit Interesse am marokkanischen Gesundheitsmarkt eine kostenlose Beratung in Anspruch nehmen. Die Beratungsleistung wird hierbei durch KPMG in Zusammenarbeit mit der AHK Marokko erbracht und durch das BMWi finanziert.

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