Firmendaten



Firma / Institution BioMedical Services
Adresse Windbühl 6 b
96129 Strullendorf-Geisfeld - Deutschland
Internet/Homepage http://www.biomedicalservices.de

Arbeitsgebiet / Leistungsangebot / Ausstattung:

Scientific Medical Writing is a Craft

Dr. Petra Schwantes, BioMedical Services, ist als freiberuflicher Medical Writer spezialisiert auf die

- Erarbeitung regulatorischer Dokumente für die Zulassung von Arzneimitteln wie
        CTD Nonclinical Modules (Overview, Summaries)
        CTD Clinical Modules (Overview, Summaries)
        Clinical Study Reports (ICH)
        Prüferinformationen

- Erstellung von medizinisch-wissenschaftlichen Kommunikationstexten wie
         Fachpublikationen (Originalarbeiten, Reviews)
         Produktmonographien
         Wissenschaftliche Broschüren

Meine Leitlinien sind
- EU- und ICH-konforme Dokumente mit hohem Qualitätsstandard
- Datenbank-gestützte Literatursuche und elektronische Bereitstellung der     Originalarbeiten
- präzise und streng strukturierte Darstellung der verfügbaren Daten im klinisch-     wissenschaftlichen Kontext und in Abstimmung mit den Fachabteilungen des     Auftraggebers
- umgehende Rücksprache mit dem Auftraggeber bei unklarer Datenlage, Fragen     zur Interpretation der Daten im klinisch-wisenschaftlichen Umfeld und bei     Interessenkonflikten
- vertrauliche Handhabung der Daten und Informationen

    

        
    
    
    
              

Scientific Medical Writing is a Craft

Dr. Petra Schwantes, BioMedical Services, is a freelance medical writer specialized in

- Writing of regulatory documents for the registration of pharmaceutials such as
        CTD Nonclinical Modules (Overview, Summaries)
        CTD Clinical Modules (Overview, Summaries)
        Clinical Study Reports (ICH)
        Investigator's brochures

- Writing of scientific and clinical communications such as
         Professional publication manuscripts for submission to peer-reviewed                    journals (orginal research, review articles)
         Product monographs
         Scientific brochures

My standards are
- Preparation of high-quality documents in accordance with EU- and     ICH-guidelines
- Literature searches using medical data bases with subsequent electronic supply     of the articles
- Preparation of accurate and exactly structured accounts of the available data in     a clinical-scientific context and in close collaboration with the specialist     department of the client
- Prompt consultation with the client in the case of implausible or inconsistent     data, difficulties in interpreting data or conflicts of interest
- All data and information are treated in strict confidence



         
   
    
   


   
    
    


                             

Detaildaten:

Branche

Medizintechnik
Pharma
Biotechnologie
IT
Komponenten und Dienstleistungen
Andere
 

Aktivitäten

Forschung (Unternehmen) Forschung (Institut)
Entwicklung Klinik/Arztpraxis
Produktion Investor
Dienstleistungen Berater
Handel, Vertrieb Öffentliche Verwaltung
Zulieferer Andere

Export

EU NAM SAM AS AF AU

Zertififzierungen

ISO 9001 EN 46000 DIN EN ISO 13485 DIN EN ISO 14971 Andere

Kooperationsinteressen

Forschung & Entwicklung Joint venture
Prototypen-Entwicklung Partnerschaft für internationale Entwicklungsprojekte
Serienproduktion Finanzierung
Vertriebs-Partnerschaft Rechtsberatung
Labor-Dienstleistungen Unterstützung bei der Patentierung
Erfahrungsaustausch

Klassifikation

Medizintechnik
  • Produktzulassung
  • Pharma
  • Regulatory services
  • Biotechnologie
  • Biopharmaka
  • Informations- und Kommunikationstechnologie
  • Dokumentation und Übersetzungs-Dienstleistungen


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