Forum MedTech Pharma e.V. Netzwerk für Innovationen in der Gesundheitsbranche

Firmendaten



Firma / Institution Bytec Medizintechnik GmbH
Adresse Hermann-Hollerith-Straße 11
52249 Eschweiler - Deutschland
Internet/Homepage http://www.bytecmed.com

Arbeitsgebiet / Leistungsangebot / Ausstattung:

Als erfahrener und verantwortlicher Auftragsdienstleister entwickeln und produzieren wir medizintechnische Geräte für Diagnostik, Chirurgie und Therapie. Unsere Kernkompetenzen sind die Beratung, Entwicklung von SW&HW, Projektmanagement einschließlich der Erstellung von Risikoanalysen, technische Dokumentation, Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung und der FDA-Zulassung sowie der Erfüllung der MDR-Anforderungen, Auftragsfertigung vom Prototypen bis zur Serie und weltweitem Service. In Ihrem Auftrag begleiten wir Sie schon ab der Idee - ein ganzes Produktleben lang.


As experienced and liable ODM service provider we develop and manufacture high-tech medical devices in diagnostics, surgery and therapy. Our core competences are: consulting, SW & HW development, project management incl. preparation & evaluation of risk analysis, technical documentation, support for CE marking and FDA approval as well as the fulfillment of the requirements of the EU’s Medical Device Regulation (MDR), contract manufacturing of medical devices from the prototype to the series and worldwide service. According to your demand, we accompany you from the very idea - over the entire life cycle of the product.

Detaildaten:

Branche

Medizintechnik
Pharma
Biotechnologie
IT
Komponenten und Dienstleistungen
Andere
 

Aktivitäten

Forschung (Unternehmen) Forschung (Institut)
Entwicklung Klinik/Arztpraxis
Produktion Investor
Dienstleistungen Berater
Handel, Vertrieb Öffentliche Verwaltung
Zulieferer Andere

Export

EU NAM SAM AS AF AU

Zertififzierungen

ISO 9001 EN 46000 DIN EN ISO 13485 DIN EN ISO 14971 Andere

Kooperationsinteressen

Forschung & Entwicklung Joint venture
Prototypen-Entwicklung Partnerschaft für internationale Entwicklungsprojekte
Serienproduktion Finanzierung
Vertriebs-Partnerschaft Rechtsberatung
Labor-Dienstleistungen Unterstützung bei der Patentierung
Erfahrungsaustausch

Klassifikation

Medizintechnik
  • Anaesthesie, Beatmung, Wiederbelebung
  • Injektion, Punktion, Transfusion und Infusion
  • Kardiologie
  • Krebsdiagnose und -therapie
  • Medizinische und elektromedizinische Geräte
  • Ophthalmologie
  • Produktzulassung
  • Elektro-, Kryo- und Laserchirurgie
  • Informations- und Kommunikationstechnologie
  • Softwareentwicklung
  • Komponenten und Dienstleistungen
  • Produktionsdienstleistungen


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