Firmendaten



Firma / Institution QualityLabs BT GmbH
Adresse Neumeyerstraße 46a
90411 Nürnberg - Deutschland
Internet/Homepage https://www.qualitylabs-bt.de/

Arbeitsgebiet / Leistungsangebot / Ausstattung:

 

Die QualityLabs BT GmbH hat sich auf Untersuchungen der Wechselwirkungen zwischen Materialoberflächen und Mikroorganismen spezialisiert und greift auf über 7 Jahre Erfahrung auf diesem Gebiet zurück.

Durch Einsatz vielseitiger und weltweit anerkannter Messmethoden kann eine große Zahl an Materialproben simultan auf antimikrobielle Produkteigenschaften geprüft werden. Die QualityLabs BT GmbH teilt ihren Kunden aber nicht nur mit, wie gut deren Werkstoffe das Bakterienwachstum auf Oberflächen verhindern können, sondern in einem separaten Adhäsionstest auch, ob auf den eingesandten Proben, Bakterien oder Biomoleküle schwächer oder stärker binden als auf Vergleichsflächen. Solche Daten sind sehr nützlich zur Charakterisierung von Werkstoffen bzw. Beschichtungen aber auch zur Entwicklung oberflächenaktiver Substanzen.

Die QualityLabs BT GmbH ist ein unabhängiges Prüflabor, das nach ISO DIN EN 17025 staatlich akkreditiert ist. Die Akkreditierung wurde ausgesprochen durch die ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten), und wird von ihr auch überwacht.

Die Akkreditierung umfasst sowohl ein Prüfverfahren zur Bestimmung antimikrobieller Produkteigenschaften als auch Prüfverfahren zur Beschreibung der adhäsiven bzw. anti-adhäsiven Eigenschaften ihrer Oberflächen. Die Akkreditierung gewährleistet nicht nur ein hohes Qualitätsniveau, das die QualityLabs als Prüflabor Kunden zur Verfügung stellt, sondern garantiert den Kunden damit auch ein hohes Sicherheitsniveau, sowie die Unabhängigkeit der Prüfung.

Medizinproduktehersteller können Prüfberichte der QualityLabs BT europaweit bei benannten Stellen als anerkannte Prüfzertifikate zur Zulassung antimikrobieller Medizinprodukte einreichen. Somit verhilft die QualityLabs BT GmbH ihren Kunden durch effizientes Testen zu verkürzten Entwicklungszeiten und einem rascheren Zutritt zum Markt.  In den USA wurden die Messmethoden als Drug Master File bei der US Food and Drug Administration (FDA) hinterlegt.

Bei der Entwicklung von Verfahren zur Qualitätssicherung antimikrobieller Produkte steht die QualityLabs mit ihrer Erfahrung gerne zur Verfügung.



Detaildaten:

Branche

Medizintechnik
Pharma
Biotechnologie
IT
Komponenten und Dienstleistungen
Andere
 

Aktivitäten

Forschung (Unternehmen) Forschung (Institut)
Entwicklung Klinik/Arztpraxis
Produktion Investor
Dienstleistungen Berater
Handel, Vertrieb Öffentliche Verwaltung
Zulieferer Andere

Export

EU NAM SAM AS AF AU

Zertififzierungen

ISO 9001 EN 46000 DIN EN ISO 13485 DIN EN ISO 14971 Andere

Kooperationsinteressen

Forschung & Entwicklung Joint venture
Prototypen-Entwicklung Partnerschaft für internationale Entwicklungsprojekte
Serienproduktion Finanzierung
Vertriebs-Partnerschaft Rechtsberatung
Labor-Dienstleistungen Unterstützung bei der Patentierung
Erfahrungsaustausch

Klassifikation

Komponenten und Dienstleistungen
  • Zertifizierung und Patente
  • Nano- und Oberflächentechnologie
  • Montage und Testung


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