Firmendaten



Firma / Institution BMP Competence GmbH
Adresse Jakobstraße 93
52077 Alsdorf - Deutschland
Internet/Homepage http://www.bmp-aachen.de

Arbeitsgebiet / Leistungsangebot / Ausstattung:

Die BMP Competence GmbH ist eines der wenigen akkreditierten Prüflaboratorien für die Prüfung der biologischen Verträglichkeit von Medizinprodukten und Biomaterialien in Deutschland und Europa für das CE-Kennzeichen nach den EU-Richtlinien 93/42 EWG und 90/385 EWG. Darüber hinaus unterstützt BMP Medizinproduktehersteller bei der Erstellung der erforderlichen Qualitätsmanagementdokumente (Prüfplan, CE-Checkliste, FDA-Anforderungen, Technische Dokumentation, Risikomanagement).

Biologische Verträglichkeitsprüfungen beinhalten neben Implantationsversuchen, der Prüfung auf Kanzerogenität und Genotoxizität auch Prüfungen auf Zytotoxizität und Hämokompatibilität. BMP ist für die Bereiche der Zytotoxizität im direkten und indirekten Gewebekontakt (ISO 10993-5) sowie der Hämokompatibilität im dynamischen und statischen System (ISO 10993-4) auf der Basis der EN 45001 und der ISO 10993 akkreditiert. Darüber hinaus erfolgt im BMP eine pathohistologische sowie immunhistologische Aufarbeitung von Explantaten Explantaten (ISO 10993-6)


Service, accredited laboratory testing biocompatibility of biomaterials and medical devices, full service and advice
for CE registration of medical devices; test strategies, quality management system adapted to the intended use of
materials and devices; qualitative and quantitative test methods; use of primary cells and of human blood


Detaildaten:

Branche

Medizintechnik
Pharma
Biotechnologie
IT
Komponenten und Dienstleistungen
Andere
 

Aktivitäten

Forschung (Unternehmen) Forschung (Institut)
Entwicklung Klinik/Arztpraxis
Produktion Investor
Dienstleistungen Berater
Handel, Vertrieb Öffentliche Verwaltung
Zulieferer Andere

Export

EU NAM SAM AS AF AU

Zertififzierungen

ISO 9001 EN 46000 DIN EN ISO 13485 DIN EN ISO 14971 Andere

Kooperationsinteressen

Forschung & Entwicklung Joint venture
Prototypen-Entwicklung Partnerschaft für internationale Entwicklungsprojekte
Serienproduktion Finanzierung
Vertriebs-Partnerschaft Rechtsberatung
Labor-Dienstleistungen Unterstützung bei der Patentierung
Erfahrungsaustausch

Klassifikation

Komponenten und Dienstleistungen
  • Zertifizierung und Patente
  • Weiterbildung und Schulung
  • Laborausstattung und - dienstleistungen


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