Firmendaten

novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für  Forschung und Zulassung. Seit zwei Jahrzehnten unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der klinischen Bewertung und bei klinischen Studien.

Die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten und medizinischer Verfahren steigen kontinuierlich. Zur Minimierung von Forschungs- und Zulassungsrisiken kann die Zusammenarbeit mit einer CRO (contract research organization) dabei einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil darstellen.

Zielgerichtet entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und praxisgerechte Lösungen für die biologische Bewertung, Risikoanalyse, Leistungsbewertung für IVDs, PMCF/PMS oder bei Zulassungen auf außereuropäischen Märkten. Hierbei kooperieren wir mit unserem Konsiliarärzte-Team aus anerkannten klinischen Spezialisten und decken so den gesamten Bereich der Medizinprodukte ab.

Aufgrund unserer erprobten und dokumentierten Methoden sind wir nach ISO 9001 zertifiziert. Darauf vertrauen unsere langjährigen Kunden.

EU	NAM	SAM	AS	AF	AU

ISO 9001	EN 46000	DIN EN ISO 13485	DIN EN ISO 14971	Andere

Forschung & Entwicklung	Joint venture
Prototypen-Entwicklung	Partnerschaft für internationale Entwicklungsprojekte
Serienproduktion	Finanzierung
Vertriebs-Partnerschaft	Rechtsberatung
Labor-Dienstleistungen	Unterstützung bei der Patentierung
Erfahrungsaustausch