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Pressemitteilungen
InfoLetter
Februar 2021
InfoLetter-Archiv
Firmendaten
Firma / Institution
novineon CRO GmbH
Adresse
Friedrich-Miescher-Straße 9
72076 Tuebingen - Deutschland
Internet/Homepage
https://www.novineon.com
Arbeitsgebiet / Leistungsangebot / Ausstattung:
novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung. Seit zwei Jahrzehnten unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der klinischen Bewertung und bei klinischen Studien.
Die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten und medizinischer Verfahren steigen kontinuierlich. Zur Minimierung von Forschungs- und Zulassungsrisiken kann die Zusammenarbeit mit einer CRO (contract research organization) dabei einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil darstellen.
Zielgerichtet entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und praxisgerechte Lösungen für die biologische Bewertung, Risikoanalyse, Leistungsbewertung für IVDs, PMCF/PMS oder bei Zulassungen auf außereuropäischen Märkten. Hierbei kooperieren wir mit unserem Konsiliarärzte-Team aus anerkannten klinischen Spezialisten und decken so den gesamten Bereich der Medizinprodukte ab.
Aufgrund unserer erprobten und dokumentierten Methoden sind wir nach ISO 9001 zertifiziert. Darauf vertrauen unsere langjährigen Kunden.
Detaildaten:
Branche
Medizintechnik
Pharma
Biotechnologie
IT
Komponenten und Dienstleistungen
Andere
Aktivitäten
Forschung (Unternehmen)
Forschung (Institut)
Entwicklung
Klinik/Arztpraxis
Produktion
Investor
Dienstleistungen
Berater
Handel, Vertrieb
Öffentliche Verwaltung
Zulieferer
Andere
Export
EU
NAM
SAM
AS
AF
AU
Zertififzierungen
ISO 9001
EN 46000
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 14971
Andere
Kooperationsinteressen
Forschung & Entwicklung
Joint venture
Prototypen-Entwicklung
Partnerschaft für internationale Entwicklungsprojekte
Serienproduktion
Finanzierung
Vertriebs-Partnerschaft
Rechtsberatung
Labor-Dienstleistungen
Unterstützung bei der Patentierung
Erfahrungsaustausch
Klassifikation
Komponenten und Dienstleistungen
Zertifizierung und Patente
Beratung
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