Firmendaten



Firma / Institution oxaion GmbH
Adresse Pforzheimer Straße 128
76275 Ettlingen - Deutschland
Internet/Homepage https://www.oxaion.de/

Arbeitsgebiet / Leistungsangebot / Ausstattung:

Wie weit sind Sie schon mit der Validierung Ihrer Computer­systeme, die Sie nach DIN EN ISO 13485 und der neuen MDR bis zum Jahr 2019 durchführen – und alle Vorgaben im Zuge der GAMP 5 Validierung erfüllen müssen? Schieben Sie dieses Thema nicht zu lange auf, denn es kann zu ein­schneidenden Veränder­ungen in Ihren gewohnten Abläufen führen - und sehen Sie die Verpflichtung vor allem als das, was sie ist: eine große Chance Prozesse weiter zu digi­talisieren und für die Anforder­ungen und Rahmen­bedingungen der Zukunft fit zu machen. Wir haben unsere ERP-Software konsequent auf die Bedürfnisse und Richtlinien der Medizin­technik hin ausgerichtet und viele Aspekte bereits umgesetzt, die ein ERP-System in diesem Einsatz­feld künftig abdecken muss:

  • Integriertes DMS und Projektmanagement

  • Nutzer-Berechtigungskonzept

  • Audit-Trail (lückenlose Nachverfolgung von Änderungen)

  • Vier-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen

  • Verwaltung und (Rück)Verfolgung von Chargen- und Seriennummern

  • UDI-Erstellung (Unique Device Identification)

  • Vollständige Erfüllung der GAMP 5 Anforderungen zur Validierung von Computersystemen

oxaion ERP erfüllt diese funktionalen Anforderungen in vollem Umfang und bietet darüber hinaus moderne Standard-Technologie für die nahtlose Interaktion mit anderen Systemen und Plattformen sowie größte Flexibilität, wenn Sie sich schnell auf geänderte Rahmenbedingungen wie die GAMP 5 Validierung einstellen müssen.

Warten Sie mit der Validierung nicht bis 2019 – gehen Sie sie schon jetzt an. Ganz unkompliziert mit oxaion.



Detaildaten:

Branche

Medizintechnik
Pharma
Biotechnologie
IT
Komponenten und Dienstleistungen
Andere
 

Aktivitäten

Forschung (Unternehmen) Forschung (Institut)
Entwicklung Klinik/Arztpraxis
Produktion Investor
Dienstleistungen Berater
Handel, Vertrieb Öffentliche Verwaltung
Zulieferer Andere

Export

EU NAM SAM AS AF AU

Zertififzierungen

ISO 9001 EN 46000 DIN EN ISO 13485 DIN EN ISO 14971 Andere

Kooperationsinteressen

Forschung & Entwicklung Joint venture
Prototypen-Entwicklung Partnerschaft für internationale Entwicklungsprojekte
Serienproduktion Finanzierung
Vertriebs-Partnerschaft Rechtsberatung
Labor-Dienstleistungen Unterstützung bei der Patentierung
Erfahrungsaustausch

Klassifikation

Informations- und Kommunikationstechnologie
  • Elektronische Signaturen, Verschlüsselung, Karten
  • Medizinische Informatik, Datenanalyse
  • Medizinische IT (PACS, RIS, KIS, …)
  • Softwareentwicklung
  • Komponenten und Dienstleistungen
  • Beratung
  • Produktionsdienstleistungen


  • Zurück