Forum MedTech Pharma e.V. Netzwerk für Innovationen in der Gesundheitsbranche

Kooperation der TÜV SÜD Akademie und Forum MedTech Pharma e.V.

Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V. reduziert sich die Gebühr aller Veranstaltungen der Medizinprodukte-Reihe um 10%. Bitte geben Sie bei der Anmeldung den Aktionscode im Bemerkungsfeld an. Ihre Mitgliedschaft wird an Hand der Mitgliederliste geprüft.

Sämtliche hier aufgeführten Kurse sind selbstverständlich auch einzeln buchbar.
  

Modulares Lehrgangskonzept - Medizinprodukte: Safety expert

Wer in der Herstellung oder im Vertrieb von Medizinprodukten tätig ist, muss sich nach den umfassenden gesetzlichen Vorschriften richten. Darüber hinaus ist es erforderlich, über die regelmäßig veränderten Maßgaben auf dem Laufenden zu sein.

Sie erhalten bei uns fundiertes Wissen über das deutsche und europäische Medizinprodukterecht sowie die relevanten internationalen Normen. Sie lernen deren Anforderungen in der Praxis umzusetzen. Wir informieren Sie, was die Notified Bodies bei der Zertifizierung fordern. Wir zeigen Ihnen, wie der Zugang zu internationalen Märkten wie den USA, Osteuropa, Australien oder Asien gelingt.



Ihr Nutzen

  • Die Seminare der TÜV SÜD Akademie bieten eine zielgerechte Schulung für jeden Bedarf - Vom Grundkurs für Einsteiger bis zum Abschluss als Manager Regulatory Affairs International
  • Mit einem Zertifikat dokumentieren Sie fachliches Wissen und steigern damit Ihren Marktwert
  • In Firmen erleichtert das Zertifikat nach bestandener Prüfung den Nachweis erfolgreich durchgeführter Schulungsmaßnahmen im Rahmen der Qualitätssicherung
  • Unsere Referenten verfügen über eine langjährige praktische Erfahrung und sind Spezialisten auf ihrem Fachgebiet im Bereich der Prüfung und der Zulassung von Medizinprodukten

Die einzelnen Kurse


Grundkurs Medizinprodukterecht

  • Fundierte Kenntnisse der komplexen gesetzlichen Anforderungen
  • Gewährleistung der effizienten und sicheren Herstellung von Medizinprodukten
  • Kenntnis der Verantwortlichkeiten und Pflichten
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Entwicklungsmanagement im Bereich Medizinprodukte

  • Kenntnis von geeigneten Entwicklungsmodellen für die Entwicklung von Medizinprodukten
  • Know-how für die optimale Gestaltung von Entwicklungsprojekten
  • Voraussetzungen für eine sichere Produktentwicklung
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Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten - Basiskurs

  • Kenntnisse der Normen für funktionale Sicherheit
  • Die Gefährdung von Patienten und Haftungsrisiken wirkungsvoll ausschließen
  • Erhöhte Produktsicherheit in Entwicklungsprozessen
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Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten - Aufbaukurs Rechnersicherheit

  • Umfassende Kenntnisse der Techniken für funktionale Sicherheit
  • Die Gefährdung von Patienten und Haftungsrisiken wirkungsvoll ausschließen
  • Erhöhte Produktsicherheit in Entwicklungsprozessen
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Elektrische Sicherheit medizinischer Geräte - IEC 60601-1, 3. Ausgabe Basiskurs

  • Kenntnis der Anforderungen an den Entwicklungsprozess medizinischer Geräte
  • Gewährleistung der Sicherheit Ihrer elektrischen Medizinprodukte
  • Praxisorientierte Vermittlung der Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe
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Elektrische Sicherheit medizinischer Geräte - IEC 60601-1, 3. Ausgabe Aufbaukurs

  • Kenntnis der Anforderungen an den Entwicklungsprozess medizinischer Geräte
  • Gewährleistung der Sicherheit Ihrer elektrischen Medizinprodukte
  • Praxisorientierte Übersetzung der Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe
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Biologische Sicherheit von Medizinprodukten

  • Fundierte Kenntnisse der Regelungen zur biologischen Sicherheit Ihrer Produkte
  • Know-how zu den geforderten Verträglichkeitsprüfungen
  • Biologisch verträgliche Produkte
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Sterilisationsprozesse an Medizinprodukten - Basiskurs

  • Fundiertes Know-how der Sterilisation im Herstellungsprozess
  • Kenntnisse zur Minderung von Keimzahlen
  • Vermeidung nicht steriler Produkte
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Sterilisationsprozesse an Medizinprodukten - Aufbaukurs

  • Fundiertes Know-how der Sterilisation im Herstellungsprozess
  • Kenntnisse zur Minderung von Keimzahlen
  • Vermeidung nicht steriler Produkte
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