Überblick über die Anforderungen und Hilfestellung im Umgang mit GMP
Die Unsicherheit, die bei vielen Klinikbetreibern verständlicherweise existiert, resultiert zum einen aus Unwissenheit, zum anderen aus schwer verständlichen Gesetzestexten. Der Spielraum für Interpretationen ist oft groß. Das fängt mit dem Konzept der Reinräume an und geht über Logistik bis zum Verhalten des Personals.
Themen
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Definition Reinraum
- Klimatechnische Grundlagen
- Grundlagen der "Good Manufacturing Practice" (GMP)
- Welche Anforderungen stellt GMP an Kliniken?
- Die wichtigsten GMP-Regelwerke
- Was sind die häufigsten Fehler bei Planung und Durchführung?
- Abnahme von Reinraumanlagen
- Betrieb von Reinräumen
Durch einige negative Schlagzeilen in der Presse ist die Sicherheit und das Vertrauen gegenüber Kliniken bei vielen Patienten gestört. Hier gilt es anzusetzen und durch gezielte, einfache Maßnahmen Sicherheit in die Arbeitsabläufe zu bringen.
Sicheres Arbeiten in sterilen Räumen
Dieser Crash-Kurs zeigt Grundlagen für das Arbeiten in sterilen Räumen auf und gibt Orientierungshilfen, die Betreibern Wege zu einem sicheren Betrieb von Apotheken, Stammzelllaboren, etc. aufzeigen.
Sie lernen im Crash-Kurs:
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Grundlagen zum Thema Reinraumtechnik
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Grundkenntnisse in Bezug auf Normungen
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Einschätzung von Aussagen zum Thema Reinraumausrüstung
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Mitsprache bei Themen wie Qualifizierung und Validierung
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Erkennen von Risiken im Bereich Reinraumtechnik
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