qcmed führt Hersteller, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten & In-vitro-Diagnostika sicher durch die Anforderungen des Medizinprodukterechts. Als beratende Ingenieure begleiten wir unsere Kunden, damit ihre Produkte schnell und zuverlässig die internationale Zulassung erreichen.
Aufbau, Pflege und Überprüfung von QM-Systemen nach den Normen ISO 9001, ISO 13485, GMP.
- Technische Dokumentation
- Risikomanagement (ISO 14971, ISO 22442, IEC 80001-1)
- Produktprüfung, Validierung: Software, Technik, Biologie, Sterilisation
- Zulassung: CE, USA, Kanada, weitere
- Marktüberwachungs-System (Vigilance)
- Audits: intern, Lieferanten (international)
- Seminare, Trainings
qcmed Quality Consulting Medical GmbH Im Süsterfeld 6 52072 Aachen |
Ihr Ansprechpartner: Dipl.-Ing. Peter Knipp Tel.: +49 228 338855 30 |
www.qcmed.de p.knipp@qcmed.de
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